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| 邦尔健麝香抗栓丸临床报告 |
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| 麝香抗栓丸治疗老年缺血性中风气虚血瘀证（脑血栓）197例临床研究 |
| 南红梅 牟艳芳 130021长春中医学院附属医院 130021吉林济邦药业有限公司 |
1995年3月—2005年3月，用麝香抗栓丸治疗老年缺血性中风气虚血瘀证197例，对照观察其临床疗效结果，现报告如下。
临床资料
本文297例，均符合中华全国中医药学会内科分会制定的《中风病中医诊断、疗效评定标准》和《中药新药临床研究指导原则（试行）》确定的标准。治疗组197例，其中男132例，女65例，年龄61-70岁160例，71岁以上37例，病程10天-2年36例。对照组100例，其中男67例，女33例，年龄61-70岁93例，71岁以上7例，病程10天-2年13例，两组情况基本一致，具有可比性。
治疗方法
观察组药用麝香抗栓丸（吉林济邦药业有限公司生产），每丸0.2g，每次口服14粒，早、午、晚各1次，白开水送下。1个月为1个疗程，连续治疗2-3个疗程。对照组用临床常规治疗药物。1个月为1个疗程，连续治疗2-3个疗程。疗程结束后方可进行疗效分析与总结，观察期间停用其他与本病治疗有关的一切药物和疗法。
疗效标准
①治愈：思维正常，语言清楚，肢体活动正常，生活基本自理；
②显效：思维正常，语言清楚，上肢和下肢功能仅1项恢复不全；
③好转：思维正常，语言、上肢和下肢功能不仅1项恢复；
④无效：意识、症状、语言、瘫痪等治疗前后无变化。
结 果
两组总疗效、疗程与疗效、治疗前后症状变化见表1、2、3。 |
| 表1 两组总疗效比较 |
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| 表2 疗程与疗效比较 |
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| 可见治疗组1年内病程者疗效最佳，1年以上次之，治疗组与对照组相比较，经统计学处理差异无显著性（P﹤0.05） |
| 表3 治疗前后主要症状变化 |
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| 从表3中可见治疗组主要症状变化顺序为疲乏无力、肢体疼痛、眩晕、语言不利、口眼歪斜、半身不遂；对照组主要症状变化顺序同前，两组对比，差异无显著性（P﹥0.05）。 |
讨 论
麝香抗栓丸由黄芪、三七、赤芍、水蛭、麝香、乌蛇、当归尾等药物组成，黄芪为君药。其主要根据老年气虚无力推动血脉最终导致血瘀，着重在“气虚血瘀”。现代研究认为“气虚血瘀”即血液循环障碍，与血液流变学、动力学异常有关。这恰恰是《内经·灵枢》所云“脉不通，则血不流”。本处方符合“益气活血、化瘀通络”治疗原则。 经统计学处理两组差异无显著性。经临床证实，本药对疲乏无力、口眼歪斜、语言不利、半身不遂、肢体疼痛均具有较满意的疗效，证明本药对“气虚血瘀”所致的中风（脑血栓）有明显疗效。该药药源丰富，使用方便，无明显不良反应，便于推广应用，为治疗“气虚血瘀”所致中风（脑血栓）提供了理论与临床依据。本药是治疗缺血性中风“气虚血瘀”证（脑血栓）确有可靠疗效的良药。 |
| 麝香抗栓丸治疗中风（脑血栓） 662例临床与实验研究 |
| 南红梅，南劲松，何 泽，赵金祥 （长春中医学院附属医院，吉林 长春 130021） |
摘 要：目的：麝香抗栓丸系依据已故名老中医刘冠军教授治疗中风（脑血栓形成）之有效经验方剂而成。方法：共观察治疗662例患者（含对照组100例），治疗组共观察治疗562例患者。结果：治愈117例；显效243例；好转162例，无效40例，总有效率为92.88﹪。其疗效优于对照组。结论：实验研究表明该药具有扩张血管，增加血流量、降低血液粘稠度的作用，并能提高小鼠的耐缺氧能力，对出、凝血无明显影响。
关键词：麝香抗栓丸；中风（脑血栓）；临床与实验研究
中图分类号:R944.5
文献标识码：B
文献编号：1007-4813（2005）01-0011-02
麝香抗栓丸系依据已故名老中医刘冠军教授有效验方而成的国家级新药。笔者从1990年-2004年，共观察562例，其临床疗效分析及实验研究情况报道如下。
1、 临床资料
本组观察治疗662例，均符合第二届全国神经精神科学术会议上提出的各类中风诊断要点中关于脑血栓形成的诊断标准。男379例，女183例；30岁以下1例，31-40岁33例，41-50岁89例，51-60岁242例，61-70岁160例，71岁以上37例；病程2d2例，4-10d 48例，11-20d 50例，21-30d 60例，31d-2个月124例，2个月以上-1年181例，1年以上-2年56例，2年以上-3年40例，12年1例，证候有气滞血瘀型454例，肝阳上亢型80例，肝风内动型28例；对照组100例，男67例，女33例；30-40岁6例，41-50岁13例，51-60岁44例，61-70岁30例，71岁以上7例；病程10-20d11例，21-30 d 10例，31-40d 18例，40-50d 8例，2个月-3个月12例，3个月以上-6个月28例，1年以上-2年10例，2年以上3例，证候有气滞血瘀型81例，肝阳上亢型44例，肝风内动型4例。两组情况基本一致，具有可比性。
2、 观察方法
2．1 治疗方法 观察组药用麝香抗栓丸，水丸，每丸重0.2g，每次服14丸，早、午、晚各服1次。白开水送下，1个月为1个疗程，连续治疗2-3个疗程。对照组用临床常规治疗药物。1个月为一个疗程，连续治疗2-3个疗程，疗程结束后方可进行疗效分析与总结，观察期间停用其他与本病治疗有关的一切药物和疗法。
2.2疗效标准 治愈：思维正常、语言清晰、肢体活动正常，生活基本自理者；显效：思维正常、语言清晰，上肢和下肢功能仅一项恢复不全者；好转：思维正常、语言、上肢和下肢功能不仅一项恢复者；无效：意识、语言、瘫痪等治疗前后无变化者。
3、疗效分析
3.1 总疗效 观察组562例，治愈117例，占20.81﹪，显效243例，占43.23﹪;好转162例，占28.82﹪,无效40例，占7.11﹪,总有效率92.80﹪。对照组100例，治愈18例，占18﹪，显效32例，占32﹪，好转39例，占39﹪，无效11例，占11﹪，总有效率89﹪。
3.2 病程与疗效比较 治疗组病程2个月以内者疗效最佳，2个月以上至2年者次之，病程3d者服药1d，改用西药，故无效，病程4-10d 48例中9例不坚持服药亦算无效，病程12年者服药4个疗程病情无变化，无效。与对照组对比无显著性差异。
3.3 治疗前后主要症状变化 可见治疗组主要症状变化顺序为肢体疼痛、眩晕、语言不利、口眼歪斜、半身不遂；对照组主要症状变化顺序为肢体疼痛、眩晕、口眼歪斜、语言不利、半身不遂。两组对比，其疗效无显著性差异。
3.4 证候与疗效比较 治疗组证候疗效顺序为气滞血瘀、肝阳上亢、肝风内动，总疗效92.88﹪。对照组证候疗效顺序为气滞血瘀、肝阳上亢、肝风内动，总疗效85﹪。两组相比无显著性差异。
4 实验研究
4.1 扩张血管增加血流量 通过对离体兔耳血管灌流的作用实验，用1.0ml／kg麝香抗栓丸注射液给兔耳灌流滴数显著增加，给药前后自身对比增加66%,经统计学处理，P﹤0.01，差异非常显著。
4.2 降低血液粘度 给大白鼠口服2g／kg麝香抗栓丸，连续7d，对高分子右旋糖酐所造成的高血粘度有降低作用。结果见表1。 |
| 表1 麝香抗栓丸对高血粘度的降低作用(x±s) |
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△△：P﹤0.01 ﹡﹡: P﹤0.05 4.3
4.3 抗血小板血栓形成 2次实验结果见表2、表3 |
| 表2 抗血小板血栓形成（x±s） |
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| 表3 抗血小板血栓形成对比（x±s） |
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﹡P﹤0.05
4.4 提高小鼠的耐缺氧能力 见表4、表5。 |
| 表4 常压耐缺氧的影响（x±s,min） |
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| 表5 低压耐氧的影响 |
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| 4.5对大小鼠出、凝血时间的影响，见表6、表7。 |
| 表6 对小鼠出血时间的影响（x±s） |
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| 表7 对大鼠凝血时间的影响（x±s） |
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综上所述，麝香抗栓丸药物在改善末梢循环障碍，降低高血粘度，抗血小板血栓形成，对耐缺氧等方面显示药效作用，然而对出、凝血时间无明显影响，为本药临床应用提供了较好的动物实验资料。
5. 讨论
麝香抗栓丸由水蛭、麝香、三七、天麻、乌梢蛇、黄芪、赤芍、当归尾等药物组成。其主方，着重在“瘀”，《说文》曰：“瘀”是“积血”。现代研究认为：“瘀”是微循环障碍，血液流变学、动力学异常改变导致。这恰恰是《内经·灵枢》所云“脉不通，则血不流”。本组临床亦符合“瘀”，也反映出中风(脑血栓)“气滞血瘀”的实质。 本组662例（对照组100例），治疗组观察疗效显示：痊愈117例，占20.81%，显效243例，占43.23%，总有效率92.88%，对照组治愈18例，占18.00%，显效32例，占32.00%，总有效率为89.00%。经统计学处理两组无显著性差异。但症状、体征改善上，治疗组优于对照组（P﹤0.01），经临床证实，本药对口眼歪斜、言语不利、半身不遂、肢体活动不灵、疼痛等症状具有较满意的疗效，尤其是对气滞血瘀所致的中风（血栓形成）有明显疗效。并且药源丰富，使用方便，无毒副作用，便于推广应用，为中风（脑血栓）治疗，提供了确有可靠疗效之新药。 |
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